PROMEPLA – ROCAMED
RECRUTE
Poste basé à Tunis.
Rattaché au Directeur Qualité Groupe et au Directeur du site, vous serez responsable du système qualité sur le site de production et vous assurerez la coordination avec le siège. Vos missions seront de:
S’assurer que le système qualité en place est respecté au sein du site (tous les services)
Interlocuteur du responsable qualité groupe
Responsable du service contrôle
Création et modification des gammes de contrôle
Veille au respect des démarrages de poste par le service qualité / Contrôles qualité d’entrée / Contrôles en cours de production / Contrôle avant expédition (Libération des produits)
Analyser les non-conformités internes et participer à la mise en place des plans d’actions
Analyser les réclamations clients et participer à la mise en place des plans d’actions
Accompagner le lancement des nouveaux produits (mise au point et industrialisation) :
Participer à la validation (QI, QO, QP) des équipements standards (écarteur, machine de coupe, doseur de solvant, provaset,..)
Participer à la validaton des équipements spécifiques et/ou développés en interne en collaboration avec le Sce technique.
Réalisation d’audits internes sur le site
Réalisation d’audits du planning d’audits Groupe
Doit être capable de faire visiter le site et de supporter un audit client
Responsable de la zone prison
Suivi du planning des tests Micro biologiques (gestion du fournisseur local, enregistrement des données sur carte de contrôle et traitement des anomalies avec Qualité groupe)
Gèrer les dérogations
Piloter les opérations spécifiques (OS formalisé par Sce Qualité groupe)
Gèrer les moyens de mesures et/ou indicateurs du site
Revoir annuellement le plan de maintenance, suivants les incidents ou le retour des contrôles réalisés
Déclencher les CAPAs nécessaires
Gèrer les des Non conformités internes
Analyser, Clôturer et Libèrer les dossiers de fabrications
Peut valider les formations (production, contrôle…)
Rigoureux, méthodique, réactif et doté d’un bon esprit d’analyse.
Vous justifiez d’une première expérience réussi dans l’industrie des dispositifs médicaux, de l’industrie pharmaceutique ou de l’industrie plastique.
Uns connaissance de l’ISO13485 / 21 CFR820 est un plus pour ce poste.
Vous maitrisez le français et l’anglais.
Promepla/Rocamed est un acteur majeur spécialisé dans la le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.
Notre siège social est basé à Monaco, où nous maintenons nos équipes de R&D, Qualité et logistique.
Les sites de productions sont situés à Tunis, Casablanca, Signes et bientôt au à Porto et à Moscou.
Pour postuler à cette offre d’emploi veuillez visiter www.rocamed-urology.com.