location:

• Tunis

Titre du poste / Job Title:

• Chef d’équipe Assurance qualité systèmes
• QA Team Leader SYSTEM

Département / Department:

• PGS – Quality Operations

Reporte à / Report to

• Tunis site Quality Operations Leader SQOL

Mission principale de la fonction / Main purpose of the Job:

Le QA Team Leader SYSTEM est responsable d’assurer la mise en place des systèmes appropriés qui respectent les exigences Pfizer et celles des autorités réglementaires locales pour une qualité des produits fabriqués moyennant le système de qualification et validation des équipements, systèmes, et procédures, de métrologie, de documentation

Principales responsabilités / Major responsabilities

Validation Master Plan

• Responsable de l’élaboration et du suivi de la réalisation du VMP,

Qualification

• Préparer les plannings annuels de qualification et Coordonner avec les prestataires de service pour les réalisations des qualifications et la préparation des protocoles,

• Approuver les protocoles et les rapports de qualification,

• gérer les revues périodiques de qualification

Métrologie

• Préparer les plannings annules d’étalonnage et Coordonner avec les prestataires de service pour les réalisations,

• établir et approuver les EMT du site,

• décider de l’état de conformité de l’étalonnage,

Validation nettoyage

• établir et approuver les protocoles

• superviser l’exécution des exercices de la validation nettoyage,

• s’assurer que les exercices sont réalisés conformément au VMP

• vérification des résultats et établissements des rapports

Gestion des audits

• établir et suivre l’évolution du planning des audits internes et leurs plans d’action.

• établir et suivre l’évolution du planning des audits externes et leurs plans d’action.

Gestion des Incidents

• Evaluer l’impact qualité des incidents en relation avec les systèmes

• participer dans les investigations et l’établissement des CAPA,

• approuver les rapports et leurs CAPA

• rôle de point de contact et system owner pour le système de gestion des incidents

Système documentaire

-Rédiger, vérifier et/ ou approuver tous les documents de toute classe, conformément aux procédures en vigueur.

• Rôle de point de contact et system owner pour le système documentaire

Gestion de l’équipe assurance qualité

• Responsable de l’encadrement et la gestion des taches des techniciens et agents assurance qualité.

Responsabilité EHS

• Appliquer les procédures EHS et participer activement dans l’implémentation et le maintien du système EHS sur le site

• Participer à l’implémentation des plans d’action EHS se rapportant à son département

• Participer à la revue périodique de l’EHS management system

Compétences requises (si applicable) / Competencies Required (if applicable):

Ingénieur industriel ou pharmacien

Expérience de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique.

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