Nous sommes à la recherche

d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

talentueux(se) pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer au développement de notre entreprise.

Le/la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires sera responsable de la coordination et de la gestion de l’ensemble des activités réglementaires afin de garantir la conformité des produits pharmaceutiques.

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Missions et principales activités :

– Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d’AMM et post AMM.
– Suivre les demandes d’AMM et post AMM , répondre aux questions des administrations et recueillir les compléments nécessaires
– Déposer les dossiers auprès de la DPM
– Assurer une veille réglementaire
– Garantir la mise à jour des bases de données réglementaires
– Gérer les bons à tirer

Profil recherché

– De formation Ingénieur en Chimie/Biologie ou Docteur en Pharmacie
– Une expérience dans le domaine pharmaceutique et plus spécifiquement en affaires règlementaires est fortement souhaitée
– Une bonne connaissance des BPF
– Maitrise parfaite de la langue française

Aptitudes et qualités personnelles

– Méthodique, rigoureux(se) et autonome
– Bon(ne) communicant(e) et esprit d’équipe
– Sens de l’organisation, de la planification et de gestion du stress
– Sens de l’analyse

Comment postuler ?

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation à l’adresse suivante :

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